FDA наложило частичный запрет на клинические исследования препарата beloranib

Как заявили в американской биофармацевтической компании Zafgen, американский регулятор наложил частичный запрет на клинические исследования препарата для лечения синдрома Прадера-Вилли beloranib после смерти пациента в ходе III клинических испытаний, сообщает FirstWord Pharma.  

В компании отметили, что, хотя причина смерти неизвестна, в процессе клинических испытаний препарата уже отмечались тромбоэмболические инциденты, поэтому FDA решило частично остановить исследования.

Синдром Прадера-Вилли — редкое генетическое заболевание, при котором у человека аномально повышен аппетит, наблюдается задержка роста, полового и интеллектуального развития, пониженная двигательная активность. Больные к совершеннолетию имеют высокий риск развития диабета и страдают ожирением. Эффективного средства для лечения этого заболевания не существует. 

Источник:  pharmvestnik.ru

01004 г. Киев, Пушкинская 21, оф. 1-А
+38 (095) 204-01-04, +38 (067) 507-04-37
Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Яндекс.Метрика
© 2015 Фармварта. Все права защищены.